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鹰泰利安康自主研发的“陡脉冲治疗仪”获国家药品监督管理局批准上市
来源:市科技局 发布时间:2021-07-21 16:00

近日,我市科技型企业天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司自主研发的“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)正式获得国家药品监督管理局批准上市,该产品是我国首款国产产业化、可用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的医疗器械,产品正式获批填补了国内同类技术的空白,大幅降低了整体医疗成本,为肝脏实体恶性肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。该产品曾于2020年6月顺利通过创新医疗器械特别审查,进入绿色审批通道。“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)是一种全新的肿瘤消融技术,也被称为不可逆电穿孔,通过释放高压脉冲在肿瘤细胞上形成纳米级永久性穿孔,破坏细胞内平衡,使细胞快速凋亡。完成肿瘤消融的同时,消融区域内的血管、神经、胆管等重要组织结构不会被破坏。

当前,我国医疗设备自主保障水平不高,高端医疗器械主要依赖进口。为此,近年来,在我市高质量发展和新动能引育的要求下,市科技局通过组织实施重大科技专项、重点研发计划等各类科技项目,重点支持以核心技术突破为驱动,以国产化、高端化、品牌化为方向,以重大产品研发为重点的高端医疗器械产品研发,相继研发出“BuMA Supreme冠脉药物支架系统”、“瑞迈特持续正压通气治疗机”等一批达到国际先进水平和完全自主知识产权的国产化医疗器械产品,实现了进口替代。下一步,市科技局将进一步凝练发展方向,重点支持,不断促进高端医疗设备、关键核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,着力提高我市医疗器械行业的核心竞争力。

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